Les emballages destinés au secteur pharmaceutique (housses d’équipements, poches stériles, sacs de transport de matériel) doivent respecter des exigences strictes : compatibilité au contact, tenue de stérilisation, barrière microbienne et durabilité face aux procédés industriels. Le choix du tissu influe sur l’intégrité stérile, la perméabilité aux gaz de stérilisation et la résistance aux cycles de lavage/désinfection. Pour comparer médias et certifications, consultez des références techniques : tissus techniques pour emballage médical.
Exigences techniques et réglementaires
- Barrière microbienne : le matériau doit empêcher la transmission de particules et micro‑organismes tout en supportant la stérilisation (autoclave, EO, plasma) selon cas d’usage.
- Compatibilité aux procédés de stérilisation : résistance aux cycles thermiques (autoclave à 121–134 °C), aux agents oxydants ou aux rayonnements si nécessaire.
- Absence de migration : matériaux sans substances pouvant migrer vers les produits pharmaceutiques (plasticisants, solvants). Certifications et déclarations de conformité sont indispensables.
- Facilité de nettoyage et validation de nettoyage : pour housses réutilisables, compatibilité aux détergents, désinfectants et cycles industriels.
Solutions matériaux et constructions adaptées
- Tissus non‑tissés techniques (spunbond, SMS, SMMS) : utilisés pour emballages stériles jetables ; excellent compromis barrière/perméabilité et adaptabilité aux processus d’emballage.
- Tissus tissés à haute densité (polyester) : pour housses réutilisables soumises à autoclave, souvent traités ou combinés à membranes pour améliorer la barrière.
- Membranes microporeuses laminées : offrent imperméabilité aux liquides et perméabilité contrôlée pour les gaz de stérilisation ; utilisées pour emballages réutilisables haut-de-gamme.
- Films barrières thermosoudables : souvent associés à un support textile pour sachets qui doivent être refermables et stérilisables.
Conception, tests et traçabilité
- Étiquetage complet : lot, matériau, instructions de stérilisation et cycles autorisés.
- Tests normatifs : perméabilité microbienne, tests d’intégrité après stérilisation, vieillissement accéléré, tenue aux cycles de lavage. Pour fournitures de fixation et de scellement (thermosoudeuses, rubans), consultez : accessoires pour conditionnement stérile.
- Traçabilité et documentation : fiches matières, certificats d’essai et déclaration de conformité réglementaire.
Entretien et bonnes pratiques
- Pour réutilisables, établir protocole de nettoyage, tests périodiques et durée de vie documentée.
- Pour jetables, suivre la chaîne d’approvisionnement contrôlée et conditions de stockage (sec, tempéré).
En synthèse, le bon tissu pour emballages pharmaceutiques allie barrière microbienne, compatibilité avec cycles de stérilisation et traçabilité documentaire : non-tissés performants pour jetables, tissus techniques et membranes pour solutions réutilisables validées selon les normes applicables.